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近日，諾華制藥（中國）宣布，諾適得?（雷珠單抗）獲國家藥品監督管理局批準用于治療繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO），包括視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）的黃斑水腫引起的視力損害，成為中國目前唯一具有視網膜靜脈阻塞適應癥的抗VEGF藥物。


視網膜靜脈阻塞是由于視網膜靜脈血栓形成而造成的，是第二常見的視網膜血管性疾病[1]。RVO在世界范圍內影響約1600萬人，因RVO繼發的黃斑水腫（ME）是造成患者視力損傷的主要原因，患者可能出現視物模糊，突然無痛的視力喪失或視物變形等癥狀，如不及時治療可導致視力損傷或失明[2]，降低患者生活質量，限制日常活動。


抗VEGF治療：國際權威指南首選一線推薦


雷珠單抗作為一種新型的血管內皮生長因子抑制劑，可通過拮抗作用抑制新生血管生成、降低血管通透性，達到促進視網膜內滲液快速吸收和改善ME的目的。目前，雷珠單抗是在中國唯一獲批治療RVO（BRVO和CRVO）的抗VEGF藥物，在臨床上為患者提供了一線治療方案。抗VEGF療法已被美國AAO臨床指南、加拿大專家共識、英國RCO臨床指南等權威國際指南推薦為優于激光治療及激素治療的RVO-ME首選一線治療方案。雷珠單抗是全球首個被批準用于治療RVO-ME的抗VEGF藥物，豐富的循證證據證實該療法可使RVO-ME患者視力顯著獲益，并由此奠定了抗VEGF療法在RVO治療中的一線地位。


雷珠單抗成為中國目前唯一具有視網膜靜脈阻塞適應癥的抗VEGF藥物






雷珠單抗：快速顯著改善視力，有效維持長期效果


多項研究顯示，雷珠單抗可為患者帶來快速、顯著的視力提升，為患者帶來持久的視力獲益。患者采取早期治療尤為重要，雷珠單抗在中國人群中開展的兩項三期臨床研究Blossom和Camellia結果顯示：采取規范化的3+PRN方案治療的中國RVO-ME患者在一周內即可獲得顯著的視力改善。此外，RETAIN研究評價了雷珠單抗治療RVO-ME相關視力損傷長達4年的療效和安全性，結果顯示雷珠單抗帶來的快速視力改善獲益可以維持長達四年，在BRVO人群中更是可能獲得高達20個字母的視力提升，且注射次數逐年減少。


諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“諾華長期致力于用創新的治療方案為患者及社會帶來前所未有的希望，諾適得?視網膜靜脈阻塞新適應癥的獲批將幫助我國更多RVO患者改善和恢復視力。未來，諾華將加強與政府、學會、協會與醫生的合作與交流，推動眼科領域發展，造福更多的患者。”